Aufsichtsbehörden, Regulierungen   27.04.2026 07:22:13

Santhera bekommt positive CHMP-Empfehlung für erweiterten Agamree-Einsatz

Pratteln (awp) - Das Biopharmaunternehmen Santhera kommt einem erweiterten Einsatz seines wichtigsten Mittels Agamree (Vamorolon) in der EU einen Schritt näher. Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) hat eine positive Stellungnahme über den Einsatz des Mittels bei Patienten mit Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) ab einem Alter von 2 Jahren abgegeben.

Aktuell ist Agamree in der Europäischen Union für die Behandlung von DMD bei Patienten ab 4 Jahren zugelassen, wie Santhera am Montag mitteilte. Sollte die Europäische Kommission dem zustimmen, würde sich die zugelassene Altersgruppe auf Kinder ab 2 Jahren ausweiten. Bei dieser Patientengruppe könnte eine frühzeitige entzündungshemmende Intervention langfristige Vorteile bieten, heisst es in der Mitteilung weiter.