Pratteln (awp) - Das Biopharmaunternehmen Santhera hat in Italien einen positiven Entscheid zu seinem wichtigsten Mittel Agamree (Vamorolon) erhalten. Bereits am Montag hatte der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) sich positiv zum Einsatz des Mittels geäussert.

Die italienische Arzneimittelbehörde AIFA habe nun die Kostenerstattung der Behandlung von Patienten mit Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) ab einem Alter von vier Jahren genehmigt, teilte Santhera am Dienstag mit. Vorab habe ein Ausschuss der AIFA bereits am 22. April eine positive Empfehlung dazu abgegeben. Bei DMD handelt es sich um eine seltene und schwere genetische Muskelerkrankung.

Der Entscheid zur Rückerstattung basiere auf den Fortschritten, welche mit Agamree in Spanien erzielt worden seien, wird Santhera-CEO Dario Eklund in der Mitteilung zitiert. Bereits lanciert wurde das Mittel in Deutschland, Österreich und Grossbritannien. Zuletzt hatte die EMA eine positive Stellungnahme zur Behandlung von DMD-Patienten ab zwei Jahren abgegeben.