Aufsichtsbehörden, Regulierungen   03.03.2025 18:13:25

Roche erhält US-Zulassung für TNKase zur Behandlung von Schlaganfällen

San Francisco (awp) - Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat das der Roche-Tochter Genentech entwickelte Medikament TNKase zur Behandlung von akuten ischämischen Schlaganfällen (AIS) bei Erwachsenen in den USA zugelassen. TNKase ist laut weiteren Angaben das erste Schlaganfallmedikament sei fast 30 Jahren, das von der FDA zugelassen wurde.

Das Thrombolytikum TNKAse werde als einmaliger intravenöser Bolus von fünf Sekunden Dauer verabreicht, teilte Roche am Montag weiter mit. Die sei eine schnellere und einfachere Verabreichung im Vergleich zum Standardmedikament Activase, das als intravenöser Bolus gefolgt von einer 60-minütigen Infusion verabreicht werde. Genentech werde in den kommenden Monaten auch eine neue 25-mg-Fläschchenkonfiguration einführen, um die Zulassung von TNKase für AIS zu unterstützen.

TNKase ist von der FDA auch für die Behandlung des akuten ST-Hebungsinfarkts (STEMI) bei Erwachsenen zugelassen.