Autorités de surveillance, de régulation   11.06.2026 07:22:11

Roche: examen prioritaire de la FDA pour Tecentriq contre le cancer colorectal

Zurich (awp) - L'Agence américaine des médicaments (FDA) a accordé un statut d'examen prioritaire pour l'utilisation du médicament Tecentriq (atezolizumab) de Roche, en combinaison avec la chimiothérapie, contre certaines formes du cancer colorectal chez les adultes.

La FDA devra prendre sa décision d'ici le 9 octobre, sur la base de l'étude de phase III Alliance Atomic, qui a montré que le risque de rechute ou de décès tombe de 50% en utilisant une combinaison du Tecentriq avec la chimiothérapie, par rapport à l'utilisation de la chimiothérapie seule, précise le laboratoire bâlois jeudi.

Le traitement est destiné aux patients atteint d'un cancer du côlon de stade III présentant un déficit en réparation des mésappariements de l'ADN (dMMR) ou une instabilité microsatellitaire élevée (MSI-H).

Plus d'un million de personnes sont diagnostiquées chaque année dans le monde, et malgré la chirurgie et la chimiothérapie, environ 30% des patients atteints d'un cancer de stade III font une rechute dans les cinq ans, écrit Roche dans un communiqué, sur la base de statistiques de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) et d'autres études sur l'oncologie.

"Environ 15% des patients atteints d'un cancer du côlon présentent des tumeurs dMMR/MSI-H, ce qui indique un taux de mutation plus élevé et donc un potentiel de réponse à l'immunothérapie", précise le groupe bâlois.

Le traitement oncologique Tecentriq fait déjà partie des médicaments phares du groupe pharmaceutique Roche, dégageant en 2025 un chiffre d'affaires de 3,6 milliards de francs.