Basel (awp) - Der Pharmakonzern Roche hat für seinen neuartigen Test Ventana Folr1 (FOLR1-2.1) RxDx die CE-Kennung erhalten. Damit werde der Test nun in Europa auf breiter Basis verfügbar gemacht, heisst es in einer Mitteilung vom Montag.

Laut Roche handelt es sich dabei um den ersten immunhistochemischen (IHC) diagnostischen Begleittest, der konkret zur Identifizierung von Patientinnen mit einem bestimmten Eierstockkrebs (epithelialem Ovarialkarzinom; EOC) eingesetzt werden soll.

Ziel sei es, jene Patientinnen herauszufiltern, die für eine gezielte Behandlung mit Elahere (Mirvetuximab Soravtansine) in Frage kommen, einem sogenannten Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (ADC), das von AbbVie für die Behandlung von Eierstockkrebs entwickelt wurde.

Die CE-Kennzeichnung bestätigt, dass das Produkt eines Herstellers in der Europäischen Union den geltenden Anforderungen genügt, die in den Harmonisierungsrechtsvorschriften festgelegt sind und dies entsprechend nachgewiesen wurde.