News story
Aufsichtsbehörden, Regulierungen   09.01.2025 07:32:13

Roche erhält FDA-Zulassung für bildgebendes Diagnostiktool

Basel (awp) - Roche hat von der US-Gesundheitsbehörde FDA die Zulassung für den Objektträgerscanner Ventana DP 600 erhalten. Er sei Teil der sogenannten Digital Pathology Dx Systems, wie Roche am Donnerstag mitteilte.

Der Test solle die klinische Diagnose anhand digitaler Bilder unterstützen. Der Scanner für 240 Objektträger liefere eine "hervorragende" Bildqualität von gefärbten histologischen Objektträgern aus Gewebeproben von Patienten und bietet gleichzeitig Benutzerfreundlichkeit und Flexibilität im Arbeitsablauf des Pathologielabors.

Die Primärdiagnose in der digitalen Pathologie trage durch die Bereitstellung hochauflösender Bilder und fortschrittlicher Analysetools zur Verbesserung der diagnostischen Genauigkeit, Konsistenz und Geschwindigkeit bei.

Die aktuelle Zulassung ergänze die am 14. Juni 2024 erhaltene Zulassung für Roche Digital Pathology Dx, die den Ventana DP 200 Objektträgerscanner, die Software für den digitalen Pathologie-Workflow und ein Display umfasse.


Zum gleichen Thema

Betroffene Instrumente