Zurich (awp) - Le géant pharmaceutique Roche annonce lundi que l'étude de phase III Majesty sur le médicament Gazyva/Gazyvaro (obinutuzumab) chez des adultes atteints de néphropathie membranaire primaire a atteint son critère d'évaluation primaire. L'étude a montré qu'un nombre significativement plus élevé de patients ont obtenu une rémission complète après deux ans sous Gazyva/Gazyvaro que sous le traitement tacrolimus.

"Jusqu'à 30% des personnes atteintes de néphropathie membraneuse développent une insuffisance rénale au cours des dix années suivant le début de la maladie, malgré les traitements actuels. L'obtention d'une rémission complète peut donc contribuer à retarder ou à prévenir cette évolution", souligne Roche dans un communiqué.

Gazyva/Gazyvaro est un anticorps monoclonal anti-CD20 issu de la glyco-ingénierie, conçu pour obtenir une déplétion profonde des lymphocytes B dans les tissus. Il a déjà obtenu des résultats positifs dans le traitement du lupus néphrétique, du lupus érythémateux disséminé et du syndrome néphrotique idiopathique.

La sécurité d'emploi était conforme au profil de Gazyva/Gazyvaro et aucun nouveau signal de sécurité n'a été identifié, a précisé le groupe rhénan. Les données complètes seront présentées lors d'un prochain congrès médical et transmises aux autorités sanitaires, dont l'Agence américaine des médicaments (FDA) et l'Agence européenne des médicaments (EMA).

"S'il est approuvé, Gazyva/Gazyvaro serait le premier traitement spécifiquement indiqué pour les personnes atteintes de néphropathie membraneuse primaire, pour laquelle les options thérapeutiques sont limitées", a mis en avant Levi Garraway, directeur médical et responsable du développement mondial des produits chez Roche, cité dans le compte-rendu.