Roche: sefaxersen atteint ses objectifs en étude de phase III
Genève (awp) - Roche annonce des résultats intermédiaires positifs concernant son médicament expérimental sefaxersen chez des adultes atteints de néphropathie à IgA primaire (IgAN).
D'après ces données, le traitement réduit significativement la protéinurie, indicateur clé des lésions rénales, chez ces patients, indique le géant pharmaceutique bâlois mercredi dans un communiqué.
L'étude a de ce fait atteint son principal critère d'évaluation, en démontrant que le sefaxersen a permis d'obtenir, à 37 semaines, des améliorations statistiquement significatives et cliniquement pertinentes en termes de réduction de la protéinurie par rapport au placebo, telles que mesurées par le rapport protéines/créatinine dans les urines sur 24 heures (UPCR).
Une diminution de l'UPCR est étroitement associée à la préservation de la fonction rénale à long terme, est-il précisé.
L'étude se poursuivra sous forme d'étude en aveugle afin d'évaluer l'évolution de la fonction rénale sur deux ans, mesurée par le débit de filtration glomérulaire estimé (eGFR) à la semaine 105.
Le sefaxersen est un traitement administré par injection sous-cutanée une fois par mois, conçu pour permettre l'auto-administration chez les personnes atteintes d'IgAN.
Egalement connue sous le nom de maladie de Berger, l'IgAN est une maladie auto-immune chronique et évolutive qui conduit à une insuffisance rénale terminale chez jusqu'à 50% des patients dans les 20 ans suivant le diagnostic, peut-on lire. Généralement diagnostiquée avant l'âge de 40 ans, elle touche au moins 25 adultes par million chaque année dans le monde.
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Betroffene Instrumente
| Name | Kurs | Differenz Differenz % |
52 Wochenhoch | 52 Wochentief | Volumen |
|---|---|---|---|---|---|
| Roche Hldg PS I | 364.10 |
-0.70
-0.19%
|
375.80 | 324.00 | 502'500.00 |
| Roche Hldg I | 375.20 |
+2.00
+0.54%
|
383.00 | 330.00 | 29'408.00 |
| Roche Sp CDR-Reg S | 29.02 |
+0.13
+0.45%
|
29.87 | 26.25 | 3.00 |