Autorités de surveillance, de régulation
25.09.2026 20:34:16
Roche: la FDA homologue Gazyva pour traiter la maladie rénale INS
Zurich (awp) - L'autorité sanitaire américaine FDA a homologué le médicament de Roche Gazyva/Gazyvaro (obinutuzumab) pour le traitement du syndrome néphrotique idiopathique (SNI). L'homologation est valable pour les adultes et les enfants à partir de deux ans et qui se trouvent en rémission, a précisé la FDA vendredi soir sur son site web.
L'efficacité et la sûreté du médicament a fait l'objet d'une étude INSHORE sur 85 patients à partir de deux ans. Le produit a montré une efficacité plus élevée en comparaison avec la thérapie standard dans 73% des cas.
Gazyva est déjà autorisé pour le traitement de certains types de cancer ainsi que pour le traitement des adultes atteints de néphrite lupique active.
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Betroffene Instrumente
| Name | Kurs | Differenz Differenz % |
52 Wochenhoch | 52 Wochentief | Volumen |
|---|---|---|---|---|---|
| Roche Hldg PS I | 360.30 |
-3.10
-0.85%
|
375.80 | 324.00 | 484'037.00 |
| Roche Hldg I | 375.20 |
-1.20
-0.32%
|
383.00 | 330.00 | 41'648.00 |
| Roche Sp CDR-Reg S | 28.82 |
-0.18
-0.62%
|
29.87 | 26.25 | 7'000.00 |