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Autorités de surveillance, de régulation   25.09.2026 20:34:16

Roche: la FDA homologue Gazyva pour traiter la maladie rénale INS

Zurich (awp) - L'autorité sanitaire américaine FDA a homologué le médicament de Roche Gazyva/Gazyvaro (obinutuzumab) pour le traitement du syndrome néphrotique idiopathique (SNI). L'homologation est valable pour les adultes et les enfants à partir de deux ans et qui se trouvent en rémission, a précisé la FDA vendredi soir sur son site web.

L'efficacité et la sûreté du médicament a fait l'objet d'une étude INSHORE sur 85 patients à partir de deux ans. Le produit a montré une efficacité plus élevée en comparaison avec la thérapie standard dans 73% des cas.

Gazyva est déjà autorisé pour le traitement de certains types de cancer ainsi que pour le traitement des adultes atteints de néphrite lupique active.


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