Zurich (awp) - Roche a présenté de nouvelles données d'un an avec son candidat Vamikibart dans le traitement du gonflement du centre de la rétine lié à une inflammation (oedème maculaire lié à une uvéite). Les données sur 52 semaines montrent une amélioration durable de la capacité visuelle et une réduction de l'inflammation, a indiqué le bâlois. La FDA a déjà accepté la demande d'homologation et une décision est attendue l'an prochain.

Les données ont été présentées samedi lors du congrès annuel de l'académie américaine d'ophtalmologie à la Nouvelle Orléans, a précisé samedi le bâlois. Elles proviennent de deux études identiques de phase III durant lesquelles des adultes ont été traités durant 52 semaines avec Vamikibart ou une injection placebo. Les deux études ont montré qu'une plus grande part des patients traités avec le médicament présentaient une amélioration de la capacité visuelle par rapport au groupe de comparaison. Près de deux tiers des patients n'ont plus eu besoin d'autre injection après la première phase de traitement.

Vamikibart n'est pas encore homologué. La FDA américaine a accepté la demande d'homologation de Roche et doit rendre une décision d'ici juillet 2027. Des demandes d'homologation ont aussi été déposées dans l'Union européenne et en Chine.