Nouveaux produits/services   16.01.2026 18:06:11

Novartis: la FDA accorde à ianalumab le statut de thérapie innovante

Zurich (awp) - L'Agence américaine des médicaments (FDA) a accordé au médicament ianalumab de Novartis le statut de thérapie innovante pour le syndrome de Sjögren. Cette désignation est basée sur des données cliniques, y compris des études de phase III et vise à accélérer le développement et la révision de traitements pour des maladies graves dont les besoins médicaux ne sont pas satisfaits.

Novartis prévoit de déposer des demandes d'autorisation de mise sur le marché à l'échelle mondiale à partir de début 2026.