Recherche et développement   17.07.2026 06:54:48

Novartis: feu vert de la FDA pour Fabhalta (iptacopan) contre une néphropathie

Bâle (awp) - Novartis a annoncé vendredi que la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) a accordé une approbation complète à Fabhalta (iptacopan) pour ralentir la perte de fonction rénale chez les adultes atteints de néphropathie à immunoglobuline A, une maladie auto-immune chronique des reins.

Cette décision repose sur les résultats d'une étude de phase III menée sur deux ans, où Fabhalta a réduit de 48% le déclin de la fonction rénale par rapport au placebo chez des patients à risque de progression de la maladie.

Fabhalta est un médicament oral qui cible une voie spécifique du système immunitaire impliquée dans l'inflammation rénale. Novartis prévoit de poursuivre le développement de Fabhalta pour d'autres maladies rares des reins et soutient l'accès au traitement par différents programmes d'aide.