Basel (awp) - Novartis kommt einer EU-Zulassung für das Brustkrebsmittel Kisqali im Frühstadium einen wichtigen Schritt näher. Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) hat am Freitag eine positive Stellungnahme zum entsprechenden Zulassungsgesuch abgegeben, teilte Novartis mit.

Der Antrag bezieht sich auf Patientinnen mit Hormonrezeptor-positivem, HER2-negativem Brustkrebs im Stadium II und III, die ein hohes Rückfallrisiko haben. Laut Studien konnte Kisqali in Kombination mit einer hormonellen Therapie das Rückfallrisiko im Vergleich zur alleinigen hormonellen Therapie um 25 Prozent senken. Der Nutzen zeigte sich dabei unabhängig davon, ob der Krebs bereits gestreut hat oder nicht.

Erst vor einem Monat hatte der Basler Konzern in den USA die Zulassung für das Mittel in dieser weiteren Indikation erhalten.

Kisqali ist bereits zur Behandlung von fortgeschrittenem Brustkrebs zugelassen. Mit der Ausweitung der Zulassung verdoppele sich nun die Zahl der Patientinnen, die für eine Behandlung mit einem sogenannten CDK4/6-Hemmer wie Kisqali infrage kommen.