Basel (awp) - Der Pharmakonzern Novartis hat vom Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur am Freitag eine positive Stellungnahme für sein Mittel Fabhalta bekommen. Die Empfehlung bezieht sich auf das Zulassungsgesuch von Novartis, Fabhalta zur Behandlung der Nierenerkrankung C3-Glomerulopathie einsetzen zu können.

Wie Novartis im vergangenen Jahr berichtet hatte, wurde die Wirksamkeit des Mittels in der Phase III-Studie "Appear-C3G" aufgezeigt. Demnach reduziert das Medikament die übermässige Ausscheidung von Eiweiss über den Urin nachhaltig. Auch bezüglich der glomerulären Filtrationsrate - einem wichtiges Mass für die Nierenfunktion - wurde in der Studie eine Verbesserung beobachtet. Zudem zeige Fabhalta ein günstiges Sicherheitsprofil.