Genève (awp) - Après avoir obtenu début avril 2025 une homologation accélérée aux Etats-Unis et en Chine, Novartis prévoit de faire une demande d'homologation traditionnelle, autrement dit définitive, pour le Vanrafia (atrasentan), dans l'indication contre la néphropathie à IgA, une maladie auto-immune atteignant les reins.

Les résultats finaux de l'étude de phase III baptisée ALIGN confirment un ralentissement du déclin de la fonction rénale chez les adultes atteints de néphropathie à IgA (IgAN) traités l'atrasentan, annonce Novartis vendredi dans un communiqué.

Vanrafia (atrasentan) a montré "des résultats cliniquement significatifs" par rapport au placebo dans la variation du débit de filtration glomérulaire comparé à la valeur initiale.

La néphropathie à IgA est une maladie rare et jusqu'à 50% des patients montrant une protéinurie rencontrent une défaillance du fonctionnement des reins dans les 10 à 20 ans suivant le diagnostic.