Neue Produkte und Dienstleistungen   09.04.2025 07:52:09

Idorsia: FDA genehmigt aktualisiertes Etikett für Tryvio

Allschwil (awp) - Nachdem der Blutdrucksenker Tryvio des Biotechunternehmens Idorsia vor wenigen Wochen von der amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA von der Pflicht befreit wurde, den Beipackzettel mit einer sogenannten Blackbox-Warnung zu versehen, wurde nun auch das das aktualisierte Arzneimittelkennzeichen für das Mittel genehmigt.

Idorsia werde daher nun "mit Nachdruck" daran arbeiten, Tryvio in den Apotheken verfügbar zu machen und dessen Anwendung zu vereinfachen, teilte das Unternehmen am Mittwoch mit. Nach der Streichung von der sogenannten REMS-Liste ist Idorsia auch von der Pflicht entbunden, eine nachgelagerte Studie durchzuführen.

Wie Idorsia weiter mitteilte, hat wiederum der Blutdrucksenker Tryvio seine Wirksamkeit nun auch in einer Studie belegt, an der afroamerikanische Patienten teilgenommen haben. Das Mittel habe in Kombination mit anderen Blutdrucksenkern zu einer klinisch relevanten und anhaltenden Senkung des Blutdrucks geführt.