Zurich (awp) - Le daridorexant d'Idorsia a augmenté le temps de sommeil des enfants et adolescents souffrant d'insomnie de 50 minutes en moyenne après une seule dose, et de 64 minutes chez ceux présentant des troubles du neurodéveloppement. Le laboratoire a présenté ces données lors du congrès Sleep Europe 2026, a-t-il indiqué vendredi..

Dans le cadre d'une étude de phase 2, randomisée et contrôlée contre placebo, 165 enfants et adolescents âgés de 10 à 17 ans souffrant d'insomnie, ont été traités pendant deux semaines avec des doses de 10, 25 ou 50 mg de daridorexant. Plus de la moitié des participants présentaient un trouble du neurodéveloppement diagnostiqué ou partiel, comme l'autisme ou le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité. Le daridorexant est un médicament qui agit en bloquant les signaux cérébraux qui maintiennent l'éveil, contrairement aux somnifères traditionnels qui ralentissent l'activité cérébrale de manière générale.

Le médicament a été bien toléré à toutes les doses testées, avec un profil de sécurité comparable à celui observé chez les adultes et similaire au placebo à la dose de 50 mg. Aucun signe de dépendance ni de symptôme de sevrage n'a été observé. Le daridorexant est déjà autorisé et commercialisé sous le nom de Quviviq pour les adultes insomniaques en Amérique du Nord, en Europe et dans certains pays d'Asie-Pacifique et du Moyen-Orient, mais son usage pédiatrique reste à ce stade expérimental.

Idorsia prévoit de lancer un programme d'étude de phase 3 chez l'enfant dans la deuxième moitié de l'année prochaine, après avoir obtenu les retours des autorités sanitaires sur le protocole envisagé.