News story
Aufsichtsbehörden, Regulierungen   31.07.2021 15:19:03

Roche-Partner Regeneron erhält erweiterte FDA-Notfallzulassung für Coronamittel

Basel (awp) - Der amerikanische Roche-Partner Regeneron hat von der US-Arzneimittelbehörde FDA eine Erweiterung der Notfallzulassung für den Covid-Cocktail Regen-Cov (Casirivimab und Imdevimab) erhalten. Neu kann der Cocktail auch als Prophylaxe nach der Ansteckung mit Corona bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit einem Gewicht von mindestens 40 Kilogramm verwendet werden, die ein hohes Risiko für eine schwere Corona-Erkrankung haben, bei der ein Spitalaufenthalt oder der Tod droht.

Dies teilte die FDA in der Nacht auf Samstag mit. Gleichzeitig betonte die Behörde, dass Regen-Cov nicht als Prophylaxe vor der Ansteckung mit Corona zugelassen sei, sondern nur nach der Ansteckung verwendet werden dürfe. Der Cocktail sei kein Ersatz für eine Impfung gegen Corona. Die FDA empfiehlt dringend, sich impfen zu lassen.

Roche und das US-Unternehmen arbeiten zusammen, um die weltweite Versorgung mit Regen-Cov zu erhöhen. Regeneron ist für die Entwicklung und den Vertrieb der Behandlung in den USA verantwortlich, während Roche in erster Linie für die Entwicklung und den Vertrieb ausserhalb der USA zuständig ist.

jb/


Zum gleichen Thema

UNTERNEHMENSERGEBNIS 17.09.2021 20:10:52 EU-Abgeordnete verdächtigen Gazprom der Marktmanipulation

Betroffene Instrumente

Aufsichtsbehörden, Regulierungen 17.09.2021 13:38:18 Roche erhält positives EU-Gutachten für Lungenkrebsmittel Gavreto
Forschung und Entwicklung 17.09.2021 07:29:35 Roche präsentiert Zwischenergebnisse zu Brustkrebs-Therapie Giredestrant an ESMO
Neue Produkte und Dienstleistungen 15.09.2021 07:22:04 Roche führt Digital Pathology Open Environment zum Datenaustausch ein
Neue Produkte und Dienstleistungen 14.09.2021 16:06:51 Roche betont an Investorentag Stärke der gut gefüllten Pipeline