Bresso (awp) - Das Biopharmaunternehmen Newron hat die Aufnahme neuer Teilnehmer in US-Zentren seiner Phase-III-Studie ENIGMA-TRS 2 mit Evenamide bei therapieresistenter Schizophrenie vorübergehend gestoppt. Die US-Arzneimittelbehörde FDA ordnete diese Pause an, nachdem ein Studienteilnehmer ausserhalb der USA plötzlich verstorben war.

Der Vorfall wurde vom Prüfarzt als nicht mit dem Medikament in Zusammenhang stehend bewertet, wie das Unternehmen am Mittwoch mitteilte. Ein unabhängiges internationales Sicherheitsgremium empfahl, die Studien wie geplant fortzusetzen.

Die globale ENIGMA-TRS 1 Studie läuft den Angaben zufolge weiter, bisher wurden über 400 Patienten eingeschlossen. Evenamide ist ein Prüfmedikament, das die Freisetzung des Botenstoffs Glutamat im Gehirn beeinflussen soll.

Es wird als Zusatztherapie bei Patienten mit Schizophrenie getestet, die auf andere Medikamente nicht ausreichend ansprechen. Newron arbeitet laut Mitteilung mit der FDA zusammen, um die Pause in den USA schnellstmöglich aufzuheben.